| Résumé : |
CONTEXTE
La thérapie de remplacement de la nicotine est efficace pour arrêter de fumer en dehors de la grossesse et son utilisation est largement recommandée pendant la grossesse. Nous avons étudié l'efficacité et la sécurité des timbres de nicotine pendant la grossesse.
LES MÉTHODES
Nous avons recruté des participants de sept hôpitaux anglais âgés de 16 à 50 ans et dont la grossesse était de 12 à 24 semaines et qui fumaient au moins cinq cigarettes par jour. Les participants ont reçu une assistance comportementale pour cesser de fumer et ont été assignés au hasard à un traitement de 8 semaines avec des patchs actifs à la nicotine (15 mg par 16 heures) ou des patchs placebo correspondants. Le principal critère d'évaluation était l'abstinence de la date de cessation du tabagisme jusqu'à l'accouchement, validée par la mesure du monoxyde de carbone exhalé ou de la cotinine salivaire. L'innocuité a été évaluée en surveillant les résultats défavorables de la grossesse et de la naissance.
RÉSULTATS
Sur 1050 participants, 521 ont été assignés au hasard à un traitement de remplacement de la nicotine et 529 à un placebo. Il n'y avait pas de différence significative dans le taux d'abstinence de la date d'arrêt jusqu'à l'accouchement entre le groupe de remplacement de la nicotine et le groupe placebo (respectivement 9,4% et 7,6%; rapport de cotes non ajusté avec un traitement de remplacement de la nicotine, 1,26; intervalle de confiance à 95%, 0,82). à 1,96), bien que le taux soit plus élevé à 1 mois dans le groupe de remplacement de la nicotine que dans le groupe placebo (21,3% contre 11,7%). La compliance était faible; seulement 7,2% des femmes assignées à un traitement de remplacement de la nicotine et 2,8% assignées à un placebo ont utilisé des patchs pendant plus d'un mois. Les taux d’issue défavorable de la grossesse et de la naissance étaient similaires dans les deux groupes.
CONCLUSIONS
L'ajout d'un timbre de nicotine (15 mg par 16 heures) à l'aide au sevrage comportemental chez les femmes qui fumaient pendant la grossesse n'augmentait pas significativement le taux d'abstinence du tabagisme jusqu'à l'accouchement ou le risque de grossesse ou d'accouchement défavorable. Cependant, les faibles taux de conformité ont considérablement limité l’évaluation de la sécurité. (Financé par le programme d'évaluation des technologies de la santé de l'Institut national de recherche en santé; nombre d'essais contrôlés en cours, ISRCTN07249128 .)
Le tabagisme pendant la grossesse est la principale cause évitable de morbidité et de décès chez les femmes et les nourrissons. Les conséquences néfastes du tabagisme sur la grossesse et la naissance comprennent le décollement du placenta, la fausse couche, la prématurité, l’insuffisance pondérale à la naissance, les anomalies congénitales et la mort néonatale ou subite du nourrisson. 1,2 La prévalence du tabagisme pendant la grossesse est comprise entre 13% et 25% dans les pays à revenu élevé 3-5 et augmente rapidement dans les pays à revenu faible et intermédiaire. 5 Cesser de fumer pendant la grossesse est important pour la santé de la mère et du fœtus.
Une méta-analyse d'essais a montré que le soutien comportemental pour arrêter de fumer aide les femmes enceintes à arrêter de fumer, ce qui améliore l'issue de la naissance. 6 Il y a, cependant, une grande incertitude quant à savoir si les médicaments qui ont été d'améliorer les taux de renoncement au tabac chez les femmes non enceintes sont également efficaces pendant la grossesse. Des préoccupations concernant la tératogénicité potentielle ont empêché les essais cliniques sur la varénicline 7 et le bupropion. Le traitement de substitution à la nicotine est moins pressant 9, car ce traitement ne contient que de la nicotine, alors que la fumée du tabac contient cette toxine et de nombreuses autres. dix
Il existe un consensus général sur le fait que la thérapie de remplacement de la nicotine est probablement moins nocive que le tabagisme 10 et que son utilisation pendant la grossesse est recommandée par plusieurs ensembles de directives pour l’arrêt du tabac pendant la grossesse. 11 Cependant , des preuves suffisantes pour appuyer ces recommandations fait défaut. À ce jour, les essais cliniques individuels de traitement de substitution de la nicotine menés pendant la grossesse étaient trop limités pour pouvoir déterminer avec certitude qu’il était efficace ou sans danger dans ce contexte 12, et le ratio de risque global de cessation de grossesse tardif obtenu par la méta-analyse de ces études est le suivant: non concluante (ratio de risque, 1,63; intervalle de confiance à 95% [IC], 0,85 à 3,14). 12 Nous avons réalisé un essai multicentrique, à double insu, randomisé, contrôlé par placebo et par groupes parallèles pour évaluer l'efficacité et l'innocuité des patchs de remplacement de la nicotine à dose standard en cas d'abstinence prolongée de fumer pendant la grossesse. |
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